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血糖测试仪
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注册证编号
津食药监械(准)字2010第2400015号
注册人名称
天津九安医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血糖测试仪
管理类别
2
型号规格
AG-605、AG-606、AG-608、AG-610、AG-695、AG-696
结构及组成
该产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能：a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2010《血糖测试仪》。
适用范围
该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.07
有效期至
2014.09.06
变更情况
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