器械数据库
MCu功能性宫内节育器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153180882
注册人名称
辽宁爱母医疗科技有限公司
注册人住所
辽宁省鞍山市立山区光信路10号
生产地址
辽宁省鞍山市立山区光信路10号
产品名称
MCu功能性宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
S-30；M-32；L-34
结构及组成
该产品由节育器及输送器（包括放置管、推杆、定位块、防护帽）组成。节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽材料为聚丙烯，放置管材料为聚乙烯。铜表面积标称值120 mm2。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于节育。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153460882
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
/
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