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人工心肺机-监视器

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第2450002号
注册人名称
天津汇康医用设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人工心肺机-监视器
管理类别
2
型号规格
WEL-1001M
结构及组成
监视器由主机、电源和温度传感器、气泡传感器、血平面传感器组成。主要性能:1、四路温度检测范围:0℃~45℃,允差±0.3℃,显示分辨力0.1℃。2、二路压力检测范围:0kPa~46.6kPa(0mmHg~350mmHg),显示分辨力0.13kPa(1mmHg)。3、压力检测精度:0kPa~46.6kPa(0mmHg~350mmHg)范围:允差±1.33kPa(±10mmHg)。4、超压报警:(压力1路适用)预置范围200mmHg~300mmHg,允差±10mmHg。5、时间检测:三路定时器,显示范围0~2
适用范围
该产品供与已取得医疗器械注册证的人工心肺机配套应用,对温度、压力、时间、血平面和气泡参数进行监测和显示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.09
有效期至
2014.04.08
变更情况
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