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眼用固定环

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注册证编号
津食药监械(准)字2011第1040001号
注册人名称
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
注册人住所
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生产地址
天津开发区第五大街泰华路12号
产品名称
眼用固定环
管理类别
1
型号规格
KT-2
结构及组成
由硅橡胶单一成分构成的,带3个扇形薄爪的圆环结构。主要性能:1.材料硬度:眼用固定环材料邵氏硬度(A型)应在40-50之间;2.环氧乙烷残留量:眼用固定环出厂时,环氧乙烷残留量应<10μg /g;3.无菌:包装袋内的眼用固定环应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《眼用固定环》。
适用范围
适用于带套管针的微创玻璃体手术操作系统中,起支撑角膜接触镜的作用。适合18岁及以上年龄患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.24
变更情况
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眼科器械中的眼用固定环是一种用于眼球固定的医疗器械。它具有以下特点: 1. 稳定性:眼用固定环能够牢固地固定眼球,确保手术期间眼球的稳定性,从而提高手术的准确性和安全性。 2. 舒适性:眼用固定环采用柔软的材料制成,能够提供舒适的使用体验,减少患者的不适感。 3. 可调节性:眼用固定环通常具有可调节的设计,可以根据患者的眼球大小和手术需求进行调整,以确保固定环的合适度。 4. 高度透明:眼用固定环通常采用透明材料制成,可以提供良好的视野,方便医生进行手术操作。 眼用固定环通常由以下几个部分组成: 1. 眼环:眼环是固定环的主要部分,通常由柔软的材料制成,能够紧密贴合眼球表面,确保固定的稳定性。 2. 固定杆:固定杆是连接眼环和手术台的部分,通常具有可调节的设计,可以根据手术需求进行调整。 3. 固定座:固定座是固定杆连接手术台的部分,通常具有稳固的结构,能够确保固定环的牢固性。 根据不同的手术需求,眼用固定环可以分为多种类型,如全麻手术用固定环、局麻手术用固定环等。不同类型的固定环在材料、设计和使用方式上可能会有所差异,但其基本功能和特点是相似的。 总之,眼用固定环是眼科手术中常用的器械,具有稳定性、舒适性和可调节性等特点。它由眼环、固定杆和固定座等部分组成,根据手术需求可以分为不同类型。眼用固定环的使用可以提高手术的准确性和安全性,为医生提供良好的手术视野。
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