一次性口腔器械盒

津食药监械(准)字2011第1060004号

天津市双利医疗器械有限责任公司

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天津市武清区黄花店西田村

一次性口腔器械盒

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A1、A2、A3、A4、A5、A6

由口镜、探针、镊子、围巾、托盘、餐巾纸、棉球、手套、方巾、填充器、吸唾管组成。产品性能：1、一次性口腔器械盒用环氧乙烷灭菌。2、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。3、探针不应有断尖和扭曲，外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。4、口镜表面光洁，无明显变形、沙眼、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，镜片应粘接牢固。5、镊子应对称，外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀，镊子唇头齿应清晰完整，不应有缺齿。其它性能指标详见注册产品标准《一次性口腔器械盒》。

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

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2011.06.07

2015.06.06

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