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超声多普勒胎儿心音仪
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注册证编号
津食药监械(准)字2011第2230005号
注册人名称
天津九安医疗电子股份有限公司
注册人住所
天津市南开区雅安道金平路3号
生产地址
天津市南开区雅安道金平路3、10号；天津空港经济区航宇路26号。
产品名称
超声多普勒胎儿心音仪
管理类别
2
型号规格
ADT-508、ADT-509
结构及组成
结构组成：该产品由手柄、音箱、连接线、耳机、医用耦合剂、电池组成，其中ADT-509不含音箱、连接线，医用耦合剂为外购产品，购买有注册证的合格产品。产品性能：1、声工作频率：标称声工作频率2.9MHz，声工作频率的偏差应不大于±15%；2、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB；3、空间峰值时间峰值声压：空间峰值时间峰值声压为0.02MPa。其它性能指标详见YY0448－2009《超声多普勒胎儿心率仪》及采标说明。
适用范围
该产品是采用超声多普勒技术从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的胎儿心率检测仪。适用于妊娠12周以上的孕期妇女于医疗机构及家庭使用。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况：“生产地址：天津市南开区雅安道金平路3、10号。”变更为“生产地址：天津市南开区雅安道金平路3、10号；天津空港经济区航宇路26号。”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.04
有效期至
2015.12.12
变更情况
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超声多普勒胎儿心音仪是一种妇产科、辅助生殖和避孕器械，用于监测和记录胎儿的心跳声音。它是一种非侵入性的检测工具，通过超声波技术来获取胎儿的心音信号。
超声多普勒胎儿心音仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：超声多普勒技术可以准确地检测到胎儿的心跳声音，提供准确的心率数据。
2. 实时监测：胎儿心音仪可以实时监测胎儿的心跳声音，帮助医生及时了解胎儿的健康状况。
3. 便携式设计：胎儿心音仪通常采用小巧轻便的设计，方便携带和使用。
4. 易于操作：胎儿心音仪操作简单，无需专业技术，准妈妈也可以自行使用。
超声多普勒胎儿心音仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 主机：包括超声波发射和接收装置，用于发射超声波并接收回波信号。
2. 探头：用于将超声波传输到待检测的部位，并接收回波信号。
3. 显示屏：用于显示胎儿的心跳信号，通常以数字形式显示心率数据。
根据不同的功能和应用需求，超声多普勒胎儿心音仪可以分为以下几种类型：
1. 手持式胎儿心音仪：小巧轻便，适合准妈妈自行使用，可以随时随地监测胎儿的心跳声音。
2. 台式胎儿心音仪：通常用于医院或诊所等专业医疗机构，具有更高的精度和功能。
3. 无线胎儿心音仪：通过无线传输技术，可以实现远程监测和记录胎儿的心跳声音。
总之，超声多普勒胎儿心音仪是一种非侵入性的妇产科、辅助生殖和避孕器械，通过超声波技术实时监测和记录胎儿的心跳声音。它具有高精度、实时监测、便携式设计和易于操作等特点，可以根据不同的需求选择手持式、台式或无线胎儿心音仪。
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