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血糖仪

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注册证编号
津食药监械(准)字2011第2400010号
注册人名称
天津亿朋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市汉沽区经济开发小区滨河路南侧
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
MM800、MM800A、MM800D、MM200、MM600
结构及组成
血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、测试条插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成。主要性能指标见附件,其他性能指标见注册产品标准YZB/津1194-2011《血糖仪》。
适用范围
本产品与本公司生产的血糖测试条配套使用(MM800型血糖仪与MS-1型及MS-1C型血糖测试条配套使用,MM800A型血糖仪与MS-1A型血糖测试条配套使用,MM800D型血糖仪与MS-1D型血糖测试条配套使用,MM600型血糖仪与MS-1D型血糖测试条配套使用,MM200型血糖仪与MS-1D型血糖测试条配套使用),用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.01
有效期至
2015.01.31
变更情况
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