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一次性口腔器械盒

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第1060001号
注册人名称
天津博安医用有限公司
注册人住所
天津市河西区洪泽路19号
生产地址
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产品名称
一次性口腔器械盒
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
本产品由牙探针、口腔镜、镊子、托盘、围巾、吸唾管、纸巾、棉球、手套组成。产品性能:1.器械盒应无菌。2.器械盒环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.牙探针不应有断尖和扭曲,外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。4.口腔镜镜面不应有划痕,不得有影响观察使用的斑痕,镜柄及镜边平滑清洁。5.镊子两片镊片连接应牢固。其它性能指标详见注册产品标准《一次性口腔器械盒》。
适用范围
该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
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