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髓腔扩大器

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第1100018号
注册人名称
天津市新中医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村
产品名称
髓腔扩大器
管理类别
1
型号规格
GSK-CR型、GSK-CY型
结构及组成
该产品分为GSK-CR型髓腔扩大器(也称软轴髓腔扩大器)和GSK-CY型髓腔扩大器(也称硬轴髓腔扩大器)两种型式。GSK-CR型髓腔扩大器由头部、软轴及尾部牢固连接为一体,带橄榄头的扩大器导针配合GSK-CR型髓腔扩大器使用;GSK-CY型髓腔扩大器轴和头部一体制成,尾部制成三棱形或牢固安装不锈钢手柄。该产品选用GB/T1220中规定的下列不锈钢材料制造。GSK-CR型扩大器头部采用30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo材料制造, 软轴和尾部采用12Cr17Ni7、12Cr18N
适用范围
该产品供骨科手术时,将髓腔扩大,以便于植入各种髓内植入物之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.13
有效期至
2016.12.12
变更情况
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