套筒鹅头板手术器械箱

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注册证编号

津食药监械(准)字2012第1100022号

注册人名称

天津市康利民医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

天津市东丽区金钟街欢坨村

产品名称

套筒鹅头板手术器械箱

管理类别

型号规格

***

结构及组成

本产品器械箱主要由1. 空芯丝锥；2.测深尺； 3，组合铰刀； 4. 加压器；5. 定位器；6. 进退器；7，手柄；8. 定位导针； 9.钻头； 10 改锥； 11 丝锥组成。该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13和00Cr18Ni14Mo3材料制造，其化学成分和性能应符合 GB/T1220—2007、GB4234—2003中的规定。主要性能：1、套筒鹅头板手术器械的表面应平整、光滑、无斑痕和裂纹等缺陷。2、套筒鹅头板手术器械箱中空芯丝锥、钻头、丝锥、组合铰刀的刃部应进行热处理，其硬度值为4

适用范围

该器械箱是作为股骨颈及股骨髁骨折内固定用的手术器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.09

有效期至

2016.10.08

变更情况