空芯加压螺钉手术器械箱

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注册证编号

津食药监械(准)字2012第1100023号

注册人名称

天津市康利民医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

天津市东丽区金钟街欢坨村

产品名称

空芯加压螺钉手术器械箱

管理类别

型号规格

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结构及组成

该器械箱由：1. 空芯钻头；2. 钻头；3.测深尺；４.空芯丝锥；5. 导向器(Ⅰ型、Ⅱ型)；6.定位钻套；7.平行定位器(Ⅰ型、Ⅱ型)；8. 定位引导针； 9.改锥(Ⅰ型、Ⅱ型空芯)；10.通针组成的成套产品。空芯加压螺钉手术器械箱的主要部件采用20Cr13、30Cr13、和00Cr18Ni14Mo3制造，其化学成分和性能应符合 GB/T1220—2007，GB 4234 —2003中的规定。主要性能：空芯加压螺钉手术器械箱中空芯钻头、钻头、空芯丝锥的刃部应进行热处理，其硬度值为45～48HRC，

适用范围

适用于股骨颈及粗隆间骨折和四肢部位骨折内固定的手术器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.09

有效期至

2016.10.08

变更情况