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子宫颈扩张器

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第1120001号
注册人名称
天津市康尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称
子宫颈扩张器
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。
适用范围
该产品供扩张子宫颈口使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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子宫颈扩张器是一种常用于妇产科手术和检查中的辅助器械,用于扩张子宫颈口,以便进行子宫内膜刮宫、子宫内膜活检、子宫颈环扎等操作。下面将介绍子宫颈扩张器的定义、特点、组成和类型。 产品定义:子宫颈扩张器是一种医疗器械,用于扩张子宫颈口,以便进行妇产科手术和检查。 特点:子宫颈扩张器具有以下特点: 1. 安全可靠:子宫颈扩张器采用医用级别的材料制成,经过严格的生产工艺和质量控制,确保产品的安全性和可靠性。 2. 易于操作:子宫颈扩张器设计合理,操作简单,医生可以根据需要调整扩张器的大小,以适应不同的手术和检查需求。 3. 舒适性好:子宫颈扩张器的表面光滑,不会对子宫颈口造成刺激和损伤,减少患者的不适感。 4. 多种规格:子宫颈扩张器有多种规格可供选择,以适应不同患者的需求。 组成:子宫颈扩张器通常由一个或多个可调节的金属或塑料环组成,环的大小可以通过旋转或推拉来调整。 类型:根据材料和形状的不同,子宫颈扩张器可以分为多种类型,如下: 1. 金属子宫颈扩张器:由不锈钢或钛合金制成,具有较高的强度和耐用性。 2. 塑料子宫颈扩张器:由医用级别的塑料制成,具有较好的柔韧性和舒适性。 3. 单环子宫颈扩张器:由一个环组成,适用于一般的手术和检查。 4. 双环子宫颈扩张器:由两个环组成,适用于较大的手术和检查。 总之,子宫颈扩张器是一种常用的妇产科辅助器械,具有安全可靠、易于操作和舒适性好等特点。根据材料和形状的不同,子宫颈扩张器可以分为金属和塑料材质,单环和双环类型。这些不同的类型和规格可以满足不同手术和检查的需求。
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