导管固定敷料

津食药监械(准)字2012第1640005号

天津翔越医疗器械有限公司

天津市西青区中北镇大稍口村

/

导管固定敷料

1

XYGD

该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成，其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能：导管固定敷料外观应整洁，外盖膜平整，内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性，按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指

本产品适用于导管的体外固定。

/

/

/

/

/

2012.03.20

2016.03.19

/