器械数据库
一次性无菌保护套
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注册证编号
津食药监械(准)字2012第1640006号
注册人名称
天津博安医用有限公司
注册人住所
天津市河西区洪泽路19号
生产地址
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产品名称
一次性无菌保护套
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚乙烯薄膜、橡胶圈、乳胶片、松紧带、布带基材组合而成。主要性能：1.保护套应无菌。2.保护套采用环氧乙烷灭菌，其残留量应小于10μg/g。3.保护套表面应平整、无污渍。其它性能指标详见注册产品标准《一次性无菌保护套》。
适用范围
适用于医护人员在手术进行中对所使用器械的无菌防护使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
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