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可持续补偿负压引流袋

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第1660004号
注册人名称
天津翔越医疗器械有限公司
注册人住所
天津市西青区中北镇大稍口村
生产地址
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产品名称
可持续补偿负压引流袋
管理类别
1
型号规格
ERD300、ERD500、ERD1000
结构及组成
引流袋主要由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。产品主要性能1)外观:供使用状态下的引流袋,当用正常视力或矫正视力检查时,集液袋应透明以便观察内部水位或液体表现,整体外表面应光洁、无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷,集液袋上的刻度指示应清晰可见。2)容量精度:集液袋上标注的引流刻度容积允差应在±10%范围内。3)负压补偿性能:风箱压缩至容积最小时恢复过程中,能提供17KPa~25KPa的负压。4)无菌:引流袋经环氧乙烷灭菌后应无菌。5)环氧乙烷残留量:引流袋出厂时环氧乙烷残留
适用范围
可持续补偿负压引流袋适用于临床与8Fr至20Fr范围内引流管配合,通过负压将脓液、渗出液、积液吸出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.23
有效期至
2016.06.22
变更情况
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