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内窥镜用结扎器

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第2220001号
注册人名称
天津市天医医用生物材料研究有限公司
注册人住所
天津市和平区吴家窑2号路50号C区232室
生产地址
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产品名称
内窥镜用结扎器
管理类别
2
型号规格
多环连发式
结构及组成
该产品由预装结扎环的结扎装置(含吸引头、珠球触发线和预装的结扎环)和释放装置(含旋转手柄、双向锁定、冲水管和牵引导丝)组成。产品性能:1、触发线性能要求:a)恒速拉伸时拉力40N时不应断裂;b)球珠沿轴向与线剥离强度5.0N时不应移动。2、吸引头应透明、光洁,表面不允许有毛刺,前端与后端绑扎线嵌入紧密清晰。其它性能指标详见注册产品标准《内窥镜用结扎器》。
适用范围
该产品供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.13
变更情况
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