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数字式骨密度骨龄测定仪

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第2300006号
注册人名称
天津开发区圣鸿医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津开发区泰华路12号创业中心9楼C区
产品名称
数字式骨密度骨龄测定仪
管理类别
2
型号规格
SGY-Ⅱ
结构及组成
测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分:计算机、显示器、打印机。主要性能指标:1、电功率:1)最大输出电功率:连续工作方式,最大输出电功率:X射线管电压35kV±10%;X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制:X射线管电压应符合下列要求:a)骨密度管电压:42kV±10%;b)骨龄管电压:35kV±10%;c) 骨骼成像管电压:42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求:a)骨密度管电流:0.75mA±20%;b) 骨龄管
适用范围
测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.17
有效期至
2016.10.16
变更情况
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