器械数据库

早孕测试仪

注册证信息下载
注册证编号
津食药监械(准)字2012第2400025号
注册人名称
天津天合众生医疗科技有限公司
注册人住所
天津市华苑产业区华天道6号海泰大厦B座705-2;新产业园区华苑产业区(环外)海泰华科一路1号C座三层、C\D座四
生产地址
/
产品名称
早孕测试仪
管理类别
2
型号规格
HDP200、HDP300
结构及组成
该产品主要由电路板、液晶显示屏、早孕测试条、吸液块、外壳、电池组成。测试仪阳性测出率:样品液≥25mIU/mL,准确率≥99%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1638-2012《早孕测试仪》。
适用范围
本产品主要在医生或使用说明书指导下对妊娠早期的辅助检测,早孕测试仪测试结果仅供参考,不能作为判定是否怀孕的最后依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
变更情况
/