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钢丝剪断器械

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1100049号
注册人名称
天津市科园医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市南开区白堤路53号
产品名称
钢丝剪断器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
该产品由钢丝剪(大、小)、钢丝钳(直嘴、鹰嘴)、双关节克丝钳(大、小)、克丝钳(虎头、尖头)、克丝钳(偏口)、克丝钳(尖嘴)组成。钢丝剪断器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能:1.钢丝剪断器械的外观应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。剪口闭合时,两刃口应相互吻合,无错口、偏歪现象。2.钢丝剪断器械中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。3.钢丝剪断器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。
适用范围
该器械是供骨科手术中剪断钢针或钢丝用的手术器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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