钻孔器械

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第1100054号

注册人名称

天津市科园医疗技术有限公司

注册人住所

生产地址

天津市南开区白堤路53号

产品名称

钻孔器械

管理类别

型号规格

结构及组成

该产品由手摇骨钻(Ⅰ类型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ类、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。手摇骨钻主要零件的材料应符合YY 91133-1999的规定制造。主要性能：1．钻孔器械的外观应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。2.钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。3.钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或

适用范围

该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.08

有效期至

2017.11.07

变更情况