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骨钢丝器械

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1100060号
注册人名称
天津市科园医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市南开区白堤路53号
产品名称
骨钢丝器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
该产品由紧丝钳(Ⅰ类型、Ⅱ型)、引丝器、导丝器(1×3)组成。骨钢丝器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.骨钢丝器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨钢丝器械的钳口开、闭时,鳃部应轻松、灵活,不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨钢丝器械》。
适用范围
该器械是供骨科手术中引导及紧固钢丝时使用的手术器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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