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医用X射线牙科胶片

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1310007号
注册人名称
天津市康华健晔医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
北辰区青光镇红光碧野新苑C-83
产品名称
医用X射线牙科胶片
管理类别
1
型号规格
标准牙片、儿童牙片、方型颌片、舌型颌片、曲面体层片.
结构及组成
牙科胶片是符合QB/T1970-1994标准要求的胶片,该胶片以盲色卤化银感光乳剂,双面涂覆于蓝色聚酯片基上,经分切成不同尺寸,再以聚氯乙烯避光塑料包装而成。主要性能:1、牙科胶片的封装袋四边封装严密,不得有漏光现象。2、经裁切后牙科胶片四边不得有毛刺和棱角,圆弧与直线边相切处不得有阶梯。其它性能指标详见注册产品标准《医用X射线牙科胶片》。
适用范围
医用X射线牙科胶片经医用X射线机拍摄,使患者患病牙齿显像于本胶片上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
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