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一次性密闭式吸痰导管

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1660006号
注册人名称
天津市塑料研究所有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号
产品名称
一次性密闭式吸痰导管
管理类别
1
型号规格
6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr。
结构及组成
一次性密闭式吸痰导管由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套 、卡箍 、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、导管、弹簧组成。分为病人端单元、吸痰管单元和机器端单元。产品性能:密闭式吸痰导管采用环氧乙烷灭菌,应无菌。出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。将密闭式吸痰管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,管身应不发生扁瘪。将密闭式吸痰导管的滑板推到关闭状态,滑板和密封套应具有良好的密封性,向清洗弯头中注入液体,
适用范围
该产品供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
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