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单臂一体骨科外固定支架

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2100006号
注册人名称
天津市新中医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村
产品名称
单臂一体骨科外固定支架
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
单臂一体骨科外固定支架的型式按照使用目的分为固定型、矫形型二种基本型式,每种型式按照使用部位又分为多种型号。单臂一体骨科外固定支架选用GB/T1220、GB/T3280、GB/T4237和GB/T14975中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T3191和GB/T3880.1中规定的2A12、2A14铝合金和/或GB/T2965和GB/T3621中规定的TA2、TA3、TA4钛及TC4钛合金和/或碳纤维材料制造。主要性能指标详见附件,其他性能指标详见注册产品标准《单臂一体骨科外
适用范围
单臂一体骨科外固定支架产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
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单臂一体骨科外固定支架是一种用于骨科手术的器械,用于固定和稳定骨折或骨切除后的骨骼。它具有以下特点: 1. 单臂一体设计:该外固定支架采用单臂一体设计,可以提供更好的稳定性和支撑力,减少手术过程中的不便。 2. 高强度材料:该支架由高强度金属材料制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,可以长时间使用而不会出现损坏或变形。 3. 多功能组件:该支架由多个组件组成,包括固定杆、连接器、调节器等,可以根据手术需要进行组合和调整,以满足不同患者的需求。 4. 可调节性:支架的各个组件可以进行调节,以适应不同骨骼的形状和大小,提供更好的固定效果。 5. 多种类型:根据手术需求和患者情况,该支架有多种类型可供选择,包括骨折固定支架、骨切除支架等,可以满足不同手术的要求。 总之,单臂一体骨科外固定支架是一种具有高强度、多功能和可调节性的骨科手术器械,可以提供稳定的支撑和固定效果,帮助患者恢复骨骼功能。
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