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光学电子宫颈癌筛查仪

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2220004号
注册人名称
天津军创博元科技有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路二号2号楼一层102A
产品名称
光学电子宫颈癌筛查仪
管理类别
2
型号规格
JC-GJSC
结构及组成
本产品由主机和手持部件两部分组成,它们通过电线和联接器连接在一起。主机部分由塑料外壳、集成电路板、开关电源、打印机组件、电源线组合而成;手持部件由手控器及配件(带光学视窗的一次性使用传感器)组合而成,配件为一次性使用易耗品。手控器由塑料外壳、集成电路板和光电传感器组合而成;一次性使用传感器由电极、光学镜片和塑料套管组合而成。TS主要性能:电气输出(手控器)a)在手控器电极端电脉冲应为0.8V(峰值),误差为±5%,b)在手控器电极端电脉冲宽度应为350μs,误差为±5%。光学输出(手控器):在一次性使用传
适用范围
适用于宫颈癌及宫颈癌前病变的筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.01
有效期至
2017.07.31
变更情况
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