一次性使用针灸针

津食药监械(准)字2013第2270001号

天津亿朋医疗器械有限公司

/

天津市滨海新区汉沽营城街37号

一次性使用针灸针

2

详见附页

一次性使用针灸针由针体与针柄组成。针柄采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10或12Cr17Mn6Ni5N不锈钢丝制成，针体采用GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌， 灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌和环氧乙烷(EO)灭菌。2、产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。3、针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。4、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲。5、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕

本产品的适用范围限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。

/

/

/

/

/

2013.07.08

2017.07.07

/