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促甲状腺激素定量检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2400039号
注册人名称
天津新湾生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
天津市津南区八里台工业园区
产品名称
促甲状腺激素定量检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
2
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
1、测试板：20块、1人份/块；“C1”包被羊抗鼠IgG抗体（株号1001）、“C2”包被鼠抗TSH抗体（株号1401）、“T”包被TSH抗体（株号1402）。2、缓冲液：1瓶、每瓶7.0ml；含磷酸盐、BSA及吐温20。3、智能卡(RFID Tag)：1张注：不同试剂盒批次组份不得混用。
适用范围
本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪，通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
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