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耳鼻喉综合诊疗台

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2540003号
注册人名称
天津市企美科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市津南经济开发区(双港)
产品名称
耳鼻喉综合诊疗台
管理类别
2
型号规格
GEM-1000D、GEM-2000D、GEM-3000D、GEM-3000S
结构及组成
诊疗台由喷雾器、污物吸出器、照明灯、正负压力泵、预热除雾装置、器械盘、工作台、脚轮、压力表、真空表、污物瓶、药棉罐及药棉罐架组成。诊疗台的选配件有内窥镜摄录系统支架、冷光源支架和观片灯架。主要性能指标:1)喷雾器:喷雾压力在(0.1~0.2)Mpa之间可调,误差为±0.01MPa。2)污物吸出器:吸引负压在(0.02~0.07)Mpa之间可调。3)加热除雾装置:加热除雾装置加热温度为(38±5)℃。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1220-2013《耳鼻喉综合诊疗台》。
适用范围
该产品是临床医生对耳鼻咽喉疾病进行检查或治疗的辅助设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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