压力雾化装置

津食药监械(准)字2013第2560006号

天津市塑料研究所有限公司

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天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增1号

压力雾化装置

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SYX型（小号）

雾化装置由药杯、雾化杯、面罩、口嘴、连接管、接头组成。主要性能指标1. 雾化装置经环氧乙烷灭菌，产品出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。2. 药杯和雾化杯应色泽均匀，无变形、毛刺、裂纹、气泡等注塑缺陷。药杯的容量刻度应清晰。3. 雾化装置各部件之间应连接良好，正常工作状态下应无明显漏气。4. 雾化装置的雾化率≥340mg/min。其他性能指标详见注册产品标准《压力雾化装置》。

该产品是利用压缩空气使药液雾化，应用于临床呼吸道疾病雾化吸入治疗的产品。

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2013.05.16

2017.05.15

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