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EDTA根管清洁剂

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2630003号
注册人名称
天津达雅鼎医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市西青区大寺镇贾庄子村;山东省庆云县尚堂镇246省道李店村南
产品名称
EDTA根管清洁剂
管理类别
2
型号规格
100ml 17% EDTA; 60ml 17% EDTA
结构及组成
组成结构: 乙二胺四乙酸二钠(C10H14N2Na2O8.2H2O);溴化铵(NH4Br) ;氢氧化钠(NaOH) ;纯水(H2O)产品性能:pH值7.0±1.0;重金属总量(以铅计)≤2μg /ml。其它性能指标详见注册产品标准《EDTA根管清洁剂》。
适用范围
本产品用于根管治疗中润滑、清洁、扩大根管内壁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
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