一次性使用换药包

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第2640001号

注册人名称

天津市双利医疗器械有限责任公司

注册人住所

生产地址

天津市武清区黄花店镇西田庄

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

型号规格

B1型、B2型、B3型、B4型

结构及组成

B1型由弯盘、镊子、棉球、复合碘棉球、纱布块组成。B2型由弯盘、镊子、棉球、复合碘棉球、纱布块、医用手套组成。B3型由弯盘、镊子、棉球、复合碘棉球、纱布块、医用手套、包布组成。B4型由弯盘、镊子、棉球、复合碘棉球、纱布块、医用手套、洞巾、包布组成。主要性能：1)换药包应无菌。2)环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用换药包》。

适用范围

该产品供医疗单位创伤换药时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.14

有效期至

2017.01.13

变更情况