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一次性使用无菌导尿包

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2640003号
注册人名称
天津市康宏医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
北辰科技园区宜兴埠
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本品由方盘、腰盘、小方盘、导尿管、纱布块、棉球、碘伏棉球、硅油棉球、二甲基硅油、镊子、钳子、水止夹、推注器、注水推注器、试管、集尿袋(引流袋)、连接管、别针、医用手套、孔巾、方巾、腹膜纸巾组成。产品性能:1、导尿包出厂时应无菌。2、导尿包经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10μg/g。3、方盘、腰盘、小方盘应无破裂。4、水止夹表面应光滑、无毛刺。5、孔巾、方巾及腹膜纸巾应柔软、光洁,无破损。6、硅油棉球应湿润,每个棉球中硅油含量≥150%(质量分数)包装无破损,袋内应无杂质。7、碘伏棉球应湿润,每个棉球
适用范围
该产品适用于医生对病人导尿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
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