一次性使用手术包

津食药监械(准)字2013第2640010号

天津市天健科贸有限公司

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天津市津南区八里台泰达(津南)微电子工业区科达一路14号

一次性使用手术包

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见附件

一次性使用手术包是由非织造布制成的包布、底单、中单、治疗巾、洞巾、开孔大单、脱脂棉纱布、医用棉球、塑料小碗组成的。主要性能：1、外观性能：手术包内包布、底单、中单、治疗巾、洞巾、开孔大单的表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、翻边、折皱、毛刺、飞边等缺陷,缝纫轨迹平直，卷边拼缝平服，宽窄一致，针码匀称、无浮线、跳线；脱脂棉纱布、医用棉球要求干净、无污渍、无杂质；塑料小碗要求洁净完整、无破损、无渗漏。2、手术包环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。3、手术包应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用手术包

供医院手术室及其它用途作一般防护的用品。

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2013.11.01

2017.10.31

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