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一次性使用手术衣

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2640011号
注册人名称
天津市天健科贸有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市津南区八里台泰达(津南)微电子工业区科达一路14号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
A型
结构及组成
一次性使用手术衣是由大身、袖子、系带组成。产品性能:1、一次性使用手术衣应无菌。2、一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。3、系带固定的牢固度应不小于5N。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用手术衣》
适用范围
一次性手术衣是用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播,适用于已知病人血液中无传染源病毒的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
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