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阴道填塞止血吸附栓

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2640013号
注册人名称
天津市兴通医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室
产品名称
阴道填塞止血吸附栓
管理类别
2
型号规格
TXFS-B型
结构及组成
吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器材质为低密度聚乙烯。产品性能:碳纤维的碘吸附值应>1000mg/g,碳纤维重量应为0.4g/支±0.05g。推进器外缘无毛刺、表面光滑、推拉自如。产品经钴60辐射灭菌后应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《阴道填塞止血吸附栓》
适用范围
用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈活检术后的止血,辅助治疗妊娠期阴道炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
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