一次性使用无菌吸引导管

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第2660002号

注册人名称

天津市康宏医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

北辰科技园区宜兴埠

产品名称

一次性使用无菌吸引导管

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由管身和接头组成，管身和接头均采用PVC材料制成。主要性能：1、该产品出厂时应无菌。2、该产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。3、该产品与吸引器械连接处应牢固，不得有缝隙，正常吸引时不得脱落。4、该产品应密封良好不得有泄漏现象。5、该产品须透明、内、外壁光滑，无气泡，不得有锋棱、毛刺和裂纹，无机械杂质和异物，管头及侧孔应圆滑、无毛刺。吸孔排列应均匀、整齐。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌吸引导管》。

适用范围

该产品与吸引器械配合使用，供医疗单位在手术中吸痰及胃部引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况