一次性使用无菌喉罩

津食药监械(准)字2013第2660005号

天津市康宏医疗器械有限公司

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北辰科技园区宜兴埠

一次性使用无菌喉罩

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普通型、加强型、胶塑型

一次性使用无菌喉罩(普通型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。一次性使用无菌喉罩(加强型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀、连接接头、不锈钢丝组成。一次性使用无菌喉罩(胶塑型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。主要性能指标：1外观：喉罩整体应清洁，通气管无肉眼可见异物；喉罩各个连接处应平滑过渡、无毛刺；罩囊与连接件的外沿胶封应匀称，胶封实体大于Φ1mm的气泡不得超过2个； 喉罩的标志宜持久、且清晰完整

该产品适用于无特殊体位要求，或额外增加腹压、气道压的中小型手术(时长≤4小时)全身麻醉患者气道管理；或作为呼吸循环骤停病人急救时短期过度性气道管理工具。

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2013.10.30

2017.10.29

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