一次性使用喉罩气道导管

津食药监械(准)字2013第2660006号

天津美迪斯医疗用品有限公司

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天津市西青经济开发区天直工业园10号A

一次性使用喉罩气道导管

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见附件

产品结构组成详见附件，主要性能指标：1.外观：1) 喉罩整体应清洁，通气管无肉眼可见异物。2) 喉罩各个连接处应平滑过渡、无毛刺。3) 罩囊与连接件的外沿胶封应匀称，胶封实体大于φ1mm的气泡不得超过2个，4) 喉罩的标志宜持久、且清晰完整。2.无菌喉罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用喉罩气道导管》。

该产品适用于非上腹部手术的全身麻醉或需急救的病人短期使用，以达到确保上呼吸道通畅。

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2013.10.30

2017.10.29

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