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一次性使用钢丝加强型气管插管

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2660007号
注册人名称
天津市塑料研究所有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号
产品名称
一次性使用钢丝加强型气管插管
管理类别
2
型号规格
4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10
结构及组成
气管插管由钢丝加强管体、套囊、接头、充气管、指示球囊和单向阀组成。插管管体、套囊、充气管、指示球囊的材质均为聚氯乙烯(PVC)。接头材质为聚丙烯(PP)。管壁中的钢丝加强衬材质为不锈钢丝,牌号为0Cr18Ni9(符合GB18457-2001中规定)。主要性能:1、充气管的外径应不超过3.0mm,充气腔周围的管壁不应占去气管插管管腔内径的10%以上。充气管长度S2≥A-S1。充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°。2、单向阀具有一可关闭的鲁尔锥度管咀,应能与符合GB/T 1962.1-2001的6%
适用范围
该产品用于不能自主呼吸的病人或手术中需要呼吸麻醉的病人,做麻醉、输氧时的通气管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.28
有效期至
2017.11.27
变更情况
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