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一次性使用标本采集刷

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2660008号
注册人名称
天津伊诺新康医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K1座3门401室 河北省青县流河镇工业园区
产品名称
一次性使用标本采集刷
管理类别
2
型号规格
大号、小号
结构及组成
采集刷由刷杆、刷头、推管连接组成。主要性能:1、外观:采集刷外表面应色泽均匀,光滑平整,无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性,且光滑、均匀分布,不得自行脱落。2、经环氧乙烷灭菌后,单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。3、采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。
适用范围
该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
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