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空心螺钉成套安装手术器械

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第1100009号
注册人名称
天津京都贝思达生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
北辰区西堤头镇政府旁
产品名称
空心螺钉成套安装手术器械
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
该成套安装手术器械由1 六方改锥、2 快装手柄、3 丝锥、4 测深器、5 螺钉夹持钳、6 空心钻头、7 单孔定位器、8 滑动定位器、9 单孔导向器、10 平行导向器、11 导针组成。成套器械中主要部件应采用20Cr13、30Cr13、95Cr18材料制造,导针应采用06Cr19Ni10材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能:1、成套器械中的各器械的外形应整齐、对称,外观不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹、等缺陷。2、丝锥、测深器、空心钻头等的尺寸刻线应清晰,易于辩认
适用范围
该产品供骨科手术,选用空心螺钉治疗骨折时,安装和取出空心螺钉时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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