外固定支架成套器械

津食药监械(准)字2014第1100023号

天津市新中医疗器械有限公司

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天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村

外固定支架成套器械

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结构及组成见附页。主要性能：1、外固定支架成套器械表面应光滑平整，无锋棱(刃口除外)、毛刺、裂纹等缺陷。2、　外固定支架成套器械的表面粗糙度：金属外表面Ra≤1.6μm，孔、槽、螺纹Ra≤3.2μm，其余Ra≤6.3μm。3、外固定支架成套器械中拧针扳手、钻头、空心钻头、复位扳手、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、上钉器、开口扳手(直)、开口扳手(弯)、片扳手、内六角扳手、扭力扳手、限位扭力扳手的头部热处理硬度为40HRC～48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《外固定支架成套器械》。

该产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助各类专用器械完成手术。

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2014.05.22

2018.05.21

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