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切骨动力系统

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2100001号
注册人名称
天津鹏志海格尔医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市华苑产业区海泰绿色产业基地K2-5-102
产品名称
切骨动力系统
管理类别
2
型号规格
PY-QG
结构及组成
由动力源主机、电池及工作头组成,工作头包括:变速体、颅骨钻头、骨钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋锉。工作头采用符合GB/T120-2007要求的20Cr13、30Cr13不锈钢制造。产品主要性能:1、外观切骨系统各部件外观应平整光滑,不得有锋棱(齿刃部除外)裂纹、毛刺、斑痕等缺陷。切骨系统各部位连通接头配合良好,装卸应方便,控制按钮操作灵活可靠,各接口及安装部位锁紧机构应牢固可靠,锁紧后不得松动,正常工作时不得脱落。主机表面粗糙度Ra≤1.6m。不得有锋棱、毛刺、尖角。刀具表面粗
适用范围
该产品适用于外科或骨科手术中,对生物体骨组织的切削处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.02
有效期至
2018.04.01
变更情况
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