电子血压计(智能腕式)

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注册证编号

津食药监械(准)字2014第2200002号

注册人名称

天津九安医疗电子股份有限公司

注册人住所

天津市南开区雅安道金平路3号

生产地址

天津市南开区雅安道金平路3、10号；天津空港经济区航宇路26号。

产品名称

电子血压计(智能腕式)

管理类别

型号规格

KD-622、KD-726、KD-737、KD-768、KD-788、KD-791、KD-795、KD-798、KD-7901、KD-7902、KD-7905、KD-7961、KD-796、KD-797、KD-792、KD-7903、KD-7911、KD-7906、KD-7910、KD-7941、KD-738、KD-739

结构及组成

电子血压计由便携式主机、腕带组成。主要性能：1、量程：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)。2、分辨率：显示分辨率为0.133kPa(1mmHg)。3、压力传感器准确性：±0.4kPa(±3mmHg)。4、脉率测量范围：40次/min~180次/min。5、脉率示值误差：脉率值>60(含60)时：±5%；脉率值<60时：±3次/min。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1128-2010《电子血压计(智能腕式)》。

适用范围

电子血压计适用于家庭及医院12岁以上成人血压测量。

产品储存条件及有效期

备注

变更情况：“生产地址：天津市南开区雅安道金平路3、10号。”变更为“生产地址：天津市南开区雅安道金平路3、10号；天津空港经济区航宇路26号。”。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.01.04

有效期至

2019.06.05