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一次性脉搏血氧饱和度探头

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2210001号
注册人名称
天津市天健科贸有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市津南区八里台泰达(津南)微电子工业区科达一路14号
产品名称
一次性脉搏血氧饱和度探头
管理类别
2
型号规格
TM-SA01、TM-SP02、 TM-SI03、 TM-SN04
结构及组成
该产品主要由插头、电缆、探头(传感器)组成。主要性能指标 1、SpO2测试范围与测试精度a)SpO2测试范围:应在70%~100%范围内; b)SpO2测试精度:在90%~100%时,允许公差为±2%; 在70%~90%时,允许公差为±3%;2、脉率测试范围与测试精度 a)脉率测试范围:应在30 bpm ~245bpm内;b)脉率测试精度:±3 bpm。3、传感器峰值波长及输出功率:红光(RedLed):660nm±10nm 最大输出功率:1mw 红外光(IRLed):940nm±10nm 最
适用范围
与Nellcor N595、N6000、N100、N180、N200、NPB40多参数监护仪、血氧仪配套使用,用于采集和传递患者的血氧饱和度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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