器械数据库

妇科阴道数字观察系统

注册证信息下载
注册证编号
津食药监械(准)字2014第2220001号
注册人名称
天津市赛盟医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
天津市华苑产业区竹苑路6号D座305-1
产品名称
妇科阴道数字观察系统
管理类别
2
型号规格
TJSM-YX-10
结构及组成
该系统由数码摄像机、支架、监视器、台车、打印机、电脑主机、脚踏开关组成。主要性能指标:1)影像采集:对标准的单色或彩色视频图象信号,应有实时采集、观察的功能,并可以对采集的图象进行冻结和贮存。2)影像处理:对采集和调入的病历图象可进行伪彩色、图象增强处理。3)病历管理:可建立并存贮病历,并可对病历进行查询和删除。4)打印功能:可编辑并打印输出图文病历报告。5)采集影像的灰阶级为256级。6)系统分辨率:不小于470TVL。7)打印机的安全应符合GB 4943.1的要求。其他性能指标详见注册产品标准YZB/
适用范围
该产品供妇科对妇女阴道进行检查和观察,不进入人体,不可在手术室中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
/