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胰淀粉酶定量检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2400035号
注册人名称
天津泰德合众生物科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢D座5层
产品名称
胰淀粉酶定量检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×20mL、R2:1×5mL;R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:2×40mL、R2:2×10mL;R1:3×40mL、R2:3×10mL;R1:2×80mL、R2:2×20mL
结构及组成
主要由R1、R2组成。其中R1主要组成成分为Good’s缓冲液pH7.1、氯化钠、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶单克隆抗体,R2主要组成成分为EPS-G7、Good’s缓冲液pH7.1。(注:不同批次试剂盒R1、R2不得混用。详见注册产品标准《胰淀粉酶定量检测试剂盒(速率法)》)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(PAMY)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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