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β2-微球蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2400038号
注册人名称
天津泰德合众生物科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢D座5层
产品名称
β2-微球蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×24ml、R2:1×6ml、R1:1×40ml、R2:1×10mlR1:3×40ml、R2:3×10ml、R1:1×80ml、R2:1×20mlR1:2×80ml、R2:2×20ml、R1:3×80ml、R2:3×20ml
结构及组成
主要由R1、R2组成。其中R1主要组成成分为氯化铵(pH8.2)、NaCl、防腐剂,R2主要组成成分为兔抗人β2-MG抗体乳胶颗粒、氯化铵(pH8.2)、防腐剂。(注:不同批次试剂盒R1、R2不得混用。详见注册产品标准《β2-微球蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)》)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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