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腹膜透析接头

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2450001号
注册人名称
天津优威医塑制品有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市西青区经济开发区腾达工业园5号
产品名称
腹膜透析接头
管理类别
2
型号规格
JT-Ⅰ型
结构及组成
接头是由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造,由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。性能:1.外观:接头内外壁应洁净,无明显的毛刺、毛边等缺陷。 接头外观色泽均匀,表面光滑、无裂纹。2 物理性能:按生产说明装配连接后,接头与腹膜透析管连接处应能承受50KPa的压力且无泄漏。按生产说明装配连接后,接头与腹膜透析管在不小于15N拉力下试验,二者不得分离。接头应无菌。 接头经环氧乙烷灭菌,解析15天,其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 接头经耐腐蚀性能试验后,表面不应有锈痕、斑痕
适用范围
该产品适用于腹膜透析内置管和外置管的连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.27
有效期至
2018.02.26
变更情况
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