面罩雾化吸入器

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注册证编号

津食药监械(准)字2014第2560001号

注册人名称

天津市双利医疗器械有限责任公司

注册人住所

生产地址

天津市武清区黄花店镇西田庄

产品名称

面罩雾化吸入器

管理类别

型号规格

B1、B2、B3、B4

结构及组成

组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。产品性能：1、雾化吸入器经环氧乙烷灭菌后无菌。2、雾化吸入器环氧乙烷残留量不大于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《面罩雾化吸入器》。

适用范围

该产品B1、B2、B3型与雾化机配合使用，主要用于为患者做雾化治疗使用。B4型与高压氧舱配合使用，主要用于为患者吸氧使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.15

有效期至

2018.01.14

变更情况